Alerta de productos sanitarios control de mercado Certificado CE falso

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La subdirección General de Productos Sanitarios, nos informa que el Servicio de Vigilancia de Productos Sanitarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios,

ha tenido conocimiento de que los aparatos de magnetoterapia Magneto Pocket XXI, fabricados con anterioridad al 27 de diciembre de 2012, en los que figura como fabricante Unika Industria SRL, Italia, se han estado comercializando en nuestro país por la empresa Home XXI, Hogar y  Descanso S.L, con un marcado CE falso.

Tras la investigación iniciada a raiz de una denuncia, el Organismo Notificado italiano “IRCM Masini”, ha confirmado a la AEMPS que no había emitido certificado de marcado EI, por lo que los productos se han estado comercializando de manera ilegal con un certificado de marcado CE, falso.

 Por lo anterior la AEMPS ha ordenado el cese de la comercialización, retirada del mercado y recuperación de los pacientes, por parte de la empresa Home XXI, Hogar y Descanso S.L. de los aparatos de magnetoterapia MAGNETO POCKET XXI fabricados con anterioridad al 27/12/2012 por Unika Industria Srl, y de sus accesorios, debido a que llevan un marcado CE falso, por lo que carecen de garantías de seguridad, eficacia y calidad.

 

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